Baylis Medical

Le recours à l’énergie de radiofréquence pour pratiquer une ponction transeptale permet de gagner du temps,^3,4 de réduire le taux de complications graves^1-6 et d’augmenter le taux de succès des interventions¹, par rapport aux alternatives méchaniques.

Avantages cliniques^{^‡}

Progression réussie à travers les tissus

Permet de progresser à travers des structures anatomiques complexes.¹ Permet de traverser un septum anévrysmal en réduisant l’effet de tente excessif³ et de traverser un septum fibrotique en réduisant la force mécanique appliquée.²

Risque inférieur

L’utilisation de l’aiguille de radiofréquence réduit le taux de complications graves attribuées à la ponction transeptale.^1,3-6

Progression ciblée

Possibilité de cibler des emplacements précis de ponction du septum. La pointe atraumatique arrondie permet de se positionner avec précision avant l’émission de l’énergie de RF.

Plus

Gagnez du temp

Réduit et rend plus prévisible le temps nécessaire pour pratiquer une ponction transeptale.^2-4 Réduction de la durée de la procédure transeptale et du temps de fluoroscopie.^3,5

Visualisation de l’aiguille

Visualisation de l’aiguille transeptale NRG^{^MC} sur votre système de cartographie. Le marqueur radio-opaque permet de visualiser l’emplacement exact de l’aiguille en fluoroscopie.

Réduction des entailles

La pointe atraumatique arrondie réduit le risque d’entailles lors du passage à travers la gaine et le dilatateur.^†,5,7

Lire l’analyse clinique

^{‡ Toutes les allégations cliniques de cette section sont appuyées par la documentation publiée. Certaines allégations sont appuyées par des études qui ne sont pas des études à répartition aléatoire contrôlées.

† Étude in vitro visant à simuler le cathétérisme transeptal. Toutes les particules générées par le passage des aiguilles transeptales à travers la gaine et le dilatateur ont été recueillies et analysées.}

Evidence

Hsu et al (2013) Essai randomisé avec l’aiguille transseptale traditionnelle versus l’aiguille utilisant l’énergie radiofréquence pour l’accès à l’auriculaire gauche (étude TRAVERSE-LA)

Publication Highlights

Fromentin et al (2011) Étude prospective entre une ponction transeptale traditionnelle et une ponction transeptale réalisée avec une aiguille utilisant l’énergie radiofréquence

Publication Highlights

Rinaldi et al (2014) Ponction transseptale propre à un site pour les nouvelles interventions structurelles cardiaques

Publication Highlights

Winkle et al (2013) Physician-controlled costs: the choice of equipment used for atrial fibrillation ablation

Publication Highlights

Feld et al (2011) Formation de particules et risque d’embolie pendant un cathétérisme transeptal : comparaison entre des aiguilles transeptales classiques et une nouvelle aiguille transeptale à radiofréquence

Publication Highlights

Veldtman et al (2005) Accès à l’oreillette gauche par ponction transseptale percutanée avec ponction par radiofréquence (RF) et avec une aiguille traditionnelle : caractéristiques pathologiques

Publication Highlights

Tokuda et al (2018) L’aiguille de ponction transseptale par radiofréquence est associée à une plus faible incidence de thrombo-embolie lors de l’ablation par cathéter d’une fibrillation auriculaire : analyse appariée par score de propension

Publication Highlights

Sharma et al (2015) Précision et caractéristiques interventionnelles de la ponction transseptale standard par rapport à la ponction transseptale par radiofréquence lors d’interventions cardiaques structurelles

Publication Highlights

Poulin et al (2018) Occlusion de l’appendice auriculaire gauche à l’aide d’un dispositif Watchman dans un cœur transplanté avec anastomose biauriculaire

Publication Highlights

Winkle et al (2011) L’utilisation d’une aiguille à radiofréquence améliore la sécurité et l’efficacité de la ponction transeptale pour l’ablation de fibrillation auriculaire

Publication Highlights

Plus

Spécifications techniques

Caractéristique	Spécifications
Courbe d’aiguille	C0, C1
Longueur des aiguilles	56 cm, 71 cm, 89 cm, 98 cm
Compatibilité des dilatateurs	0,032 po

Gaine transeptale compatible	Longueur de l’aiguille
6F petite structure anatomique courbe fixe - 48 cm	56 cm^*
8F ou 8,5F courbe fixe - 63 cm	71 cm
8,5F courbe fixe - 81 cm	89 cm
8,5F courbe orientable - 71 cm	98 cm

Compatible avec les systèmes de dilatation de 0,032 po ; ^*calibre proximal de 19 ga, calibre distal 22 ga

Courbe d’aiguille	Longueur de l’aiguille	Numéro de produit
Courbe C0	56 cm^*	NRG-E-56-32-C0
	71 cm	NRG-E-HF-71-C0
	89 cm	NRG-E-HF-89-C0
	98 cm	NRG-E-HF-98-C0
Courbe C1	71 cm	NRG-E-HF-71-C1
	89 cm	NRG-E-HF-89-C1
	98 cm	NRG-E-HF-98-C1

Compatible avec les systèmes de dilatation de 0,032 po ; ^*calibre proximal de 19 ga, calibre distal 22 ga

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Comparison of a radiofrequency powered flexible needle with a classic rigid brockenbrough needle for transseptal punctures in terms of safety and efficacy Jauvert G, et al. Heart Lung Circ. doi: 10.1016/j.hlc.2014.07.073
Randomized trial of conventional transseptal needle versus radiofrequency energy needle puncture for left atrial access (the TRAVERSE-LA Study) Hsu JC, et al. J Am Heart Assoc. doi: 10.1161/JAHA.113.000428
Prospective comparison between conventional transseptal puncture and transseptal needle puncture with radiofrequency energy Fromentin S, et al. J Interv Card Electrophysiol. doi: 10.1007/s10840-011-9564-2
The use of a radiofrequency needle improves the safety and efficacy of transseptal puncture for atrial fibrillation ablation Winkle RA, et al. Heart Rhythm. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.04.032
Feasibility and safety of transseptal puncture procedures for radiofrequency catheter ablation in small children weighing below 30 kg: Single-centre experience Yoshida S, et al. Europace. doi: 10.1093/europace/euv383
Particle formation and risk of embolization during transseptal catheterization: Comparison of standard transseptal needles and a new radiofrequency transseptal needle Feld GK, et al. J Interv Card Electrophysiol. doi: 10.1007/s10840-010-9531-3
Initial experience using a radiofrequency powered transseptal needle Smelley MP, et al. J Cardiovasc Electrophysiol. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01656.x

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Gagnez du temp

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Evidence

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Tableau de compatibilité

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